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                                                                  AG女忧高桥圣子_吉林一正药业团体有限公司等涉嫌违法违规出产药品

                                                                  日期:2018-02-13 22:16:58编辑作者:AG女忧高桥圣子

                                                                    从国度食药监总局官网获悉,国度食物药品监视打点总局近期对湖北民康制药有限公司、吉林一正药业团体有限公司和安国路路通中药饮片有限公司举办航行搜查,经查发明上述3家企业涉嫌存在违法违规出产题目,现告示如下:

                                                                    一、湖北民康制药有限公司氨咖黄敏胶囊(批号:151101、151102、151201)批出产记录不真实,不能反应配料、殽杂、毁坏、制微丸、干燥、整粒的现实出产进程,批记录中填写的数据与现实出产进程的数据纷歧致。

                                                                    二、吉林一正药业团体有限公司中药材、中药饮片供给商审计紊乱;物料打点不切合要求,如中药饮片甘草,有标识厂家但无出产批号,部门库存标识为中药材的品种,现实为中药饮片,,且无出产批号。该企业10批次产物女金丸中检出苋菜红、日落黄、亮蓝三种人工合成色素,声名企业出产进程、质料中药材把关存在题目。

                                                                    三、安国路路通中药饮片有限公司熟地黄批出产记录真实性存疑,辅料黄酒采购的正当性及行使的真实性存疑,涉嫌伪造物料采购的相干单据。

                                                                    湖北民康制药有限公司、吉林一正药业团体有限公司和安国路路通中药饮片有限公司的上述举动严峻违背了《药品出产质量打点类型》有关划定。国度食物药品监视打点总局要求湖北省、吉林省和河北省食物药品监视打点局收回涉事企业的相干《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法违规出产举动依法观测,涉嫌犯法的依法移交公安构造处理赏罚。

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